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承办单位: 贵州大学     

基本信息

项目名称:
从“齐二药”、“欣弗”事件谈我国GMP认证后的监督检查中存在的问题以及解决对策
小类:
生命科学
简介:
本文通过对“齐二药”、“欣弗”事件的简述,发现其出现问题的共同点:“齐二药”、“欣弗”事件的发生并非偶然,是企业对GMP制度领会不深、检查制度不完善的必然结果。为此,本文对我国GMP认证后的监督检查进行了解,将其存在的问题一一列出。同时针对问题,提出了自己的看法,以期为我国药品在GMP认证后的监督检查提供参考,使我国的药品产业更好的发展。
详细介绍:
药品是一种特殊的物质,它关乎人的生命,保证药品的质量是药品生产企业和药品监管部门义不容辞的责任。“齐二药”、“欣弗”事件虽然过去几年了,但它留给我们的教训不能忘记。本文通过对“齐二药”、“欣弗”事件的简述,发现其出现问题的共同点:“齐二药”、“欣弗”事件的发生并非偶然,是企业对GMP制度领会不深、检查制度不完善的必然结果。为此,本文对我国GMP认证后的监督检查进行了解,结果发现,我国GMP认证后药品的监督检查中依然存在的很多问题,需要不断的完善、改进。并将其存在的问题一一列出。同时针对问题,以药学生的视角提出了自己的看法,以期为我国药品在GMP认证后的监督检查提供参考,使我国的药品生产质量更稳定、更可靠、更优质。

作品专业信息

撰写目的和基本思路

目的:为我国药品在GMP认证后的监督检查提出建议,使药品的质量得以更好的保证。思路:通过对“齐二药”、“欣弗”事件的分析,总结我国GMP认证后的监督检查中存在的问题,并针对问题提出自己的建议。

科学性、先进性及独特之处

通过对“齐二药”、“欣弗”事件的分析,谈我国药品在GMP认证后的监督检查中存在的问题,并对此提出自己的建议,以便使药品产业更好的发展,为人类健康提供服务。

应用价值和现实意义

从药学生的角度,讨论我国药品在GMP认证后的监督检查中存在的问题,同时针对问题,提出了自己的看法和改进措施,以期为我国药品在GMP认证后的监督检查提供参考,使我国的药品生产质量更稳定、更可靠、更优质。

学术论文摘要

目的:为我国药品在GMP认证后的监督检查提供参考,使药品的质量得以更好的保证。方法:通过对“齐二药”、“欣弗”事件的分析,总结我国GMP认证后的监督检查中存在的问题。结果:“齐二药”、“欣弗”事件的发生并非偶然,是企业对GMP制度领会不深、检查制度不完善的必然结果。结论:我国GMP认证后药品的监督检查中依然存在的很多问题,需要不断的完善、改进,这样才能使药品产业更好的发展,为人类健康提供服务。

获奖情况

鉴定结果

参考文献

吴蓬,杨世民主编.药事管理学.北京:人民卫生出版社,2009.22 陈晓莉.从“齐二药”、“欣弗”等要害事件分析药品生产和监管环节存在的问题.中国药事,2008,22(10):871-873 卫生经济研究,2007.3 周盛琦.从“欣弗事件”看我省药品不良反应监测工作的重要性. 黑龙江省社会主义学院学报,2008,(6):59-60 覃忠于.浅析GMP认证后药品生产企业存在药品质量问题的主要原因与对策.中国药事,2007,21(11):878-880

同类课题研究水平概述

虽然我国实施GMP认证制度以后,药品生产企业的管理以及检查得到了很大的提高,药品的质量有所改善,但是还是存在很多问题,每年都有不少由于药品质量不符合规定造成的医疗事件。本文从药学生的角度,讨论我国药品在GMP认证后的监督检查中存在的问题,同时针对问题,提出了自己的看法和改进措施,以期为我国药品在GMP认证后的监督检查提供参考,使我国的药品生产质量更稳定、更可靠、更优质。
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