基本信息
- 项目名称：
- 浅谈中药注射剂存在的问题
- 来源：
- 第十二届“挑战杯”省赛作品
- 小类：
- 生命科学
- 大类：
- 自然科学类学术论文
- 简介：
- 药材源头方面，自然条件差异、栽培生产技术落后、药材采收失时及初加工方法不当、交易时以次充好等诸多问题。生产方面，设备落后且厂家设备水平参差不齐；生产工艺方面存在的提取纯度的不够，传统醇沉法有效成分损失大、质量不易控制，辅料与机体反应生成有害物质，灭菌不彻底或导致某些挥发性的有效成分含量减低或丧失等。临床应用方面，药证不符，配伍不当，滴注不当反复用药和监护不到位。这些都将直接或间接影响中药注射剂质量
- 详细介绍：
- 中药注射剂是我国独创的新剂型，在医疗实践中发挥着重要作用。但其在药材源头、生产及临床应用过程中仍然存在一定的问题，这些问题严重制约着中药注射剂的推广与发展。本文将从中药注射剂的源头、生产和临床应用三方面浅谈中药注射剂存在的问题，为以后解决相关问题提供参考。 药材源头方面，海拔、土壤、气候等自然条件的影响、引种不当、栽培生产技术落后、药材采收失时及初加工方法不当、交易时以次充好及运输时贮存不当等诸多问题，加之环境污染，都将影响中药材的质量。直接导致注射剂某些指标不可控和质量不稳定，严重影响中药注射剂的安全性和有效性。 生产方面，经过几十年的发展，制药设备的制造水平有了很大提高，但是仍然不能满足现实的需要。生产设备的落在很大程度上影响着注射剂的质量，同时生产中药注射剂的厂家设备水平参差不齐，也严重影响到中药注射剂的质量。此外，生产工艺存在提取纯度的不够，传统醇沉法有效成分损失大、质量不易控制、产品稳定性较差，辅料与机体反应生成有害物质，灭菌不彻底或导致某些挥发性的有效成分含量减低或丧失等问题。 临床应用方面，中医讲究辨证论治，而西医往往忽略系统的中医理论概念，缺乏辩证论治的技巧，用药时因 “药证不符”出现不良反应。同时，配伍不当，滴注不当反复用药和监护不到位也会直接导致不良反应的发生。 解决方案：在药材方面，应加快推进中药GAP的步伐，建立规范的中药材GAP基地，从源头上解决药材的问题。在生产方面，首先应改进生产设备，采用先进的生产方法，改进中药注射剂的制备工艺。其次企业需要完善、提高质量标准，加强中药注射剂GMP科学化操作及其销售过程的GSP严格管理，全面提高质量。此外在生产过程中尽量避免附加剂产生毒副作用，积极寻找先进的灭菌方法，在保存过程中加以注意防止药品变质。在临床方面，首先应加强中西医理论的结合，做到“药”与“证”相符。其次中药注射剂尽量避免和其他药物联合使用，避免有效成分的含量发生变化及产生沉淀而引起临床不良反应。再次，医务人员必须增强相关医学意识，在使用注射液时应该先认真阅读药物使用说明书，根据说明书选择合适的溶媒，不能图方便随意使用溶媒，还应该选择合适的滴注部位，严格控制滴注速度，在用药前必须仔细询问患者是否为过敏体质及是否有药物过敏史，应尽量在注射前对患者做皮试并做好安全预警工作。在制剂质量监控方面，建立药物不良反应监测制度，加强中药注射剂上市后再评价工作，药物使用一旦出现不良反应及时召回药物。
作品专业信息
撰写目的和基本思路
- 目的：本文整理了中药注射剂从生产到使用过程中易出现的问题，提供了较全面的问题汇总，利于解决中药注射剂现存问题。 基本思路：本论文从目前中药注射剂的焦点问题——中药注射剂的严重不良反应入手分析，总结了中药注射剂从源头到使用的一系列问题，提出相应解决方案。
科学性、先进性及独特之处
- 本论文是阅读大量文献，通过组员的共同分析后，总结出的综述性论文，从中药注射剂已出现的不良反应入手分析，全面总结了中药注射剂从原材料到生产再到临床使用的整个过程易出现的问题，文章的特点是较其他的文献而言更加全面的总结了问题，可以为相关人员解决中药注射剂的问题提供一定的参考，保证中药注射剂的安全有效。
应用价值和现实意义
- 本文汇总了大多数专家学者关于中药注射剂各方面问题的研究结果，提出相应分析，可以为相关人员解决中药注射剂的问题提供一定的参考。
学术论文摘要
- 摘 要：中药注射剂是我国独创的新剂型，在医疗实践中发挥着重要作用。但其在药材源头、生产及临床应用过程中仍然存在一定的问题，其不良反应所引发的事件也越来越受到人们的重视，中药注射剂也因此受到质疑。中药注射剂的安全性及有效性问题，制约着中药注射剂的推广与发展。本文将从中药注射剂的源头、生产和临床应用三方面浅谈中药注射剂存在的问题。
获奖情况
- 2010年5月在本校本院一学术论文大赛上荣获一等奖
鉴定结果
- 情况属实
参考文献
- 1.冷工艺：段为钢.中药注射剂安全性的技术思考[J].云南中医学院学报,2009,32(6): 12～13. 2.醇沉法:王志平,范晋勇,刘玉强,元英进.丹参提取液的树脂吸附及醇沉工艺对比研究[J]. 维普资讯,2003,19(6): 554～560. 3.过敏性荨麻疹:蔡长春,李景苏.活血化瘀中药注射剂临床应用的合理性调查分析[J].石家庄.临床误诊误治,2009,22(10):74～75.
同类课题研究水平概述
- 无
