基本信息
- 项目名称：
- 袖套式大血管吻合器
- 来源：
- 第十二届“挑战杯”省赛作品
- 小类：
- 生命科学
- 大类：
- 科技发明制作B类
- 简介：
- 胸主动脉瘤和主动脉夹层是严重危害患者生命的疾病，绝大部分患者需在体外循环甚至深低温停循环下接受人造血管置换手术，常规手术难度高、血管吻合耗时长，手术死亡率和术后并发症发生率较高。我们设计并试制了一种全新结构的免缝合血管吻合器，缝合方式为血管外结扎法，无须缝合，具有操作简易、安全性高的特点。
- 详细介绍：
- 本课题即设计并试制了一种全新结构的袖套式大血管吻合器，采用人体血管外包绕吻合袖套、人体血管内置入硬质支架，然后在它们的中间部分以结扎线结扎的方法进行血管吻合。支撑支架前端采用流线型设计并以袖套包绕硬质支架的前部的人体血管，优化血液的流体力学。袖套的前、后端采用预置结扎线，结扎后可起固定硬质支架的作用。硬质支架与人工血管配套（预先配套生产，可根据术前影像学检查数据确定吻合器及配套人造血管的规格），免除常规的手工缝合，在极短的时间内（离体动物实验为≥2分钟，操作者为在校医学生）完成血管吻合，且吻合效果可靠，不易漏血。目前此构思在国内外均无类似的报道。通过离体动物实验对其操作简易性、吻合所需时间、漏血发生率，所能承受血压值的范围作出研究和评价，为以后临床应用提供科学依据。
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作品专业信息
设计、发明的目的和基本思路、创新点、技术关键和主要技术指标
- 原理创新：提出了近期吻合作用区和远期吻合作用区的设计理念。近期吻合作用点在外袖套的中间结扎线处，此处周围为近期吻合作用区。近期（约一周至一月内）靠其阻断血流，防止漏血，其效果已被以住器械吻合的近期手术效果所证实。远期吻合效果区位于硬质支架以外的软袖套与人体血管相紧贴处。一周至一月后，由于组织生长，硬质支架以外的软袖套与人体血管相紧贴（有软组织包绕袖套生长），这就相当于缝合吻合法（人体血管与人造血管相连）的效果，就可壁免假性动脉瘤的形成。 主要技术指标： 1离体动物实验： 血管吻合时间 血管吻合漏血率 血管吻合承受血压值 2在体动物实验: 血管血流动力学评估（血栓形成、夹层等） 血管吻合稳固性
科学性、先进性
- 六大结构创新点：①直径相匹配的外置软袖套与内置圆筒状硬支架；②软袖套稍长于硬支架；③魔术贴式袖套；④硬质支架中间部分内凹，以便于结扎固定；⑤硬质支架中间部分有缝合环，防止吻合器械脱落；⑥硬质支架最前端的流线型设计，以便于手术置入方便。
获奖情况及鉴定结果
- 《大血管的吻合器》参加2010年“金种子”大赛，并进入了决赛 注：金种子大赛(SEED Competition) 是由罗氏 (Roche)，沃脉德资本(OrbiMed)和麦肯锡咨询公司(McKinsey)联合主办的面向整个大中华区的生命科学商业计划大赛。 2010年10月，广州医学院科研申辩会 第四名 2011年1月，广州医学院2009－2010年学生科研 二等奖
作品所处阶段
- 已通过离体动物实验证明袖套式大血管吻合器操作简单，耗时短，有效防止吻合口漏血并优化吻合口血流。
技术转让方式
- 暂无
作品可展示的形式
- 模型+体外血压模拟装置 CoreIDraw、3DMax设计图及三维效果，实验视频
使用说明,技术特点和优势,适应范围,推广前景的技术性说明,市场分析,经济效益预测
- 大血管吻合是主动脉外科手术的难点之一，手术操作难度大，术后出现漏血、假性动脉瘤的可能性大。该作品设计合理，能简化手术操作，可靠地完成血管吻合，避免漏血和假性动脉瘤的发生。从市场经济角度上看，除去制作成本，此器械仍拥有不菲的利润，且由于它目前尚无竞争对手，有较好的市场前景。
同类课题研究水平概述
- DHCA下用人造血管置换病变的主动脉成为胸主动脉瘤的标准手术治疗方法。置换方法常规为用缝线将人造血管与自体血管行手工端一端吻合。Ablaza和Dureau等报道了采用现代涤纶制品的免缝合人造血管, 即硬质套管型免缝合人造主动脉移植物。采用两端带硬质套管环的免缝合主动脉移植物在胸主动脉瘤的手术中能使吻合速度大大加快, 减少吻合口出血, 减少CPB和DHCA时间,从而减少肺、肾、脑等重要脏器的并发症。且吻合处采用结扎的办法能够确实消灭动脉夹层动脉瘤患者的血管假腔。鉴于以上优点,20世纪80 年代对这种新型主动脉移植物的研究明显增加。同时, 市场上也出现了商品化的硬质套管型免缝合主动脉移植物(Bard 腔内血管移植物,USCI).通过对国外套管环型免缝合主动脉的回顾和仔细研究，我们认为：免缝合血管吻合的思路是值得提倡的，但在具体的方法上有改进的必要。 套管环型免缝合方法因结扎线作用点仅起支架与血管之间的固定作用，未顾及局部血流动力学的改变而无法保证血管吻合的远期效果，甚至在近期即可出现结扎处破裂、移植物移位等严重并发症。贴壁不良的吻合器使得在血流冲击下的吻合口内膜极易受损而产生假性动脉瘤，随时可因血压波动或外力冲撞下破裂，其后果极为严重。针对以上问题目，我们采用外袖套+内支架的设计。软包被袖套内置不同结扎线分别起近期固定及远期吻合效果，以避免上述并发症。
