基本信息
- 项目名称:
- 新型口服缓释液体制剂—盐酸二甲双胍缓释混悬剂的研究
- 来源:
- 第十二届“挑战杯”省赛作品
- 小类:
- 生命科学
- 大类:
- 自然科学类学术论文
- 简介:
- 本项目采用新型S/O1/O2/O3溶剂蒸发法技术,所制混悬剂符合药典要求,其释放可持续10h左右,累积释放量98.56%,具有明显的缓释作用。盐酸二甲双胍微球缓释混悬剂独特的释药机制,良好的体外缓释释放作用,体现了符合临床需要、病人易接受和疗效确切等优点,能较好的适应治疗的需要,将有很大发展前途。
- 详细介绍:
- 盐酸二甲双胍是目前最常用的用于治疗Ⅱ型糖尿病的口服降糖药,由于服用剂量较大,个别病人需要个性化给药,对于部分吞咽困难的病人不适宜服用口服片剂,因此制成口服缓释混悬剂更能提高病人服药的顺应性,国内尚未见此药口服缓释混悬剂制备的报道。本项目采用新型S/O1/O2/O3溶剂蒸发法技术,将模型药物盐酸二甲双胍与丙烯酸树脂形成复合物微球,将此微球与合适的分散、助悬和矫味等辅料混合,配成混悬剂,所制混悬剂符合药典要求,其释放可持续10h左右,累积释放量98.56%,具有明显的缓释作用。盐酸二甲双胍微球缓释混悬剂独特的释药机制,良好的体外缓释释放作用,体现了符合临床需要、病人易接受和疗效确切等优点,能较好的适应治疗的需要,将有很大发展前途。
作品专业信息
撰写目的和基本思路
- 本研究采用新型溶剂蒸发法技术,将模型药物盐酸二甲双胍与丙烯酸树脂形成复合物微球,将此微球与合适的分散、助悬和矫味等辅料混合,配成干混悬剂,其释药速度不受胃肠道的酸碱性影响,能较好的适应治疗的需要。
科学性、先进性及独特之处
- 1.采用新型S/O1/O2/O3溶剂蒸发法技术,将模型药物盐酸二甲双胍与丙烯酸树脂形成缓释微球。此技术是专利技术项目。 2.将此微球混悬于适宜介质中,制备成具有缓释效果的干混悬剂,其释药速度不受胃肠道的酸碱性影响,能较好的适应治疗的需要。 3.国内尚未见盐酸二甲双胍口服缓释混悬剂研究的报道。
应用价值和现实意义
- 盐酸二甲双胍干混悬剂本身及生产技术均具有较高的科技含量,对发展制剂工业水平和提高产业的经济效益有积极作用,具有广阔的发展前景。盐酸二甲双胍缓释混悬剂作为一种新型制剂,该制剂与普通制剂相比,具有用药次数少,药品耐受性良好的特点,因此治疗方案将会更简便,对病人来说,提供了一种新的治疗选择,市场前景将会十分广阔。
学术论文摘要
- 盐酸二甲双胍干混悬剂本身及生产技术均具有较高的科技含量,对发展制剂工业水平和提高产业的经济效益有积极作用,具有广阔的发展前景。盐酸二甲双胍缓释混悬剂作为一种新型制剂,该制剂与普通制剂相比,具有用药次数少,药品耐受性良好的特点,因此治疗方案将会更简便,对病人来说,提供了一种新的治疗选择,市场前景将会十分广阔。
获奖情况
- 无
鉴定结果
- 此干混悬剂能将药物吸收延缓时间延缓,能提高病人服药的顺应性,适合部分吞咽困难的病人。此干混悬剂的制备研究,对治疗糖尿病药物的剂型研究的方面具有一定的示范和促进作用,具有重要的现实意义和社会意义。
参考文献
- [1] 傅崇东,蒋雪涛. 离子交换树脂控释混悬剂的研究进展. 中国医药工业杂志, 1995,26(2):90. [2] 张宇,刘晓亮,唐星.阿奇霉素缓释干混悬剂的制备及其Beagle犬体内的药代动力学.中国药剂学杂志(网络版),2008,6(2):36-38 [3] 邢静娴,潘昕,等. 口服缓释混悬剂新技术. 今日药学,2010,20(6):12-16 [4] Sergio Freitas,Hans P Merkle,Bruno Gande.Microencapsulation by solvent extraction/evaporation:reviewing the state of the art of microsphere preparation process technology[J].J.Controlled Release,2005,102:313~333. [5] Raghavendra C,Mundargi,Srirangarajan S,et al.Development and evalua -tion of novel biodegradable microspheres based on poly (D,L-lactide -co-glycolide) and poly(ε-caprolactone) for controlled delivery of doxycycline in the treatment of human periodontal pocket: In vitro and in vivo studies[J].J.Controlled Release,2007,119:59~68.
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